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诺华超越辉瑞成第一：解读诺华的王者之路 - OFweek医疗网

OFweek医疗网讯：依据咨询公司 GlobalData 提供的最新销售数据显示，受专利到期及重磅药物更新的影响，2014年诺华已超越辉瑞成为第一制药巨头。此前，辉瑞已经霸占榜首多年。 2014年全球处方药销售TOP25制药巨头，诺华夺魁 近年来大型制药企业普遍面临着专利悬崖问题，例如辉瑞因立普妥专利到期，虽然前两年仍然维持销售冠军的成绩，但销售额都在持续下降（立普妥曾年销130亿美元，2014年的销售额仅为28亿美元）。其它排名在前十的企业这两年也面临同样的问题，销售业绩在这几年都增长缓慢，甚至是持续负增长。这也迫使这些大型药企纷纷寻找新的突破，包括业务重组以及加大对新药的研发。 诺华能超越辉瑞与其战略层面的业务重组和调整密切相关。2014年4月，诺华、葛兰素史克（GSK）以及礼来进行了 资产交换 。从这一系列交易中可以看出，这几个公司都在摆脱自己不擅长的领域而将精力集中到优势领域。这次交易中，诺华出售了利润相对较低的疫苗业务（给GSK）和动物保健业务（给礼来）；同时，诺华收购了GSK的肿瘤事业部（包括研发、产品知识产权和市场等业务）。诺华原本在肿瘤领域就有非常强的实力，此次收购得到Votrient(帕唑帕尼，pazopanib)等药物，进一步加强其在肿瘤领域的实力。此外，诺华的OTC业务将与GSK的Consumer Business消费者业务组建合资公司。双方将各自的消费者保健类产品，包括OTC药品、日化消费品等产品引入这个新公司。其中诺华占36.5%的股份，GSK占63.5%。诺华和GSK的消费保健品合并之后，销售额有望达到65亿美元，排名全球第二，直逼强生的98亿美元，这种合并加强了诺华在处方药领域的优势，也带来了大量的直接收入。除这次资产交换外，诺华还将其流感疫苗业务出售给CSL。由于新药研发越来越难，目前这种集中优势的方式有助于企业将投入放在自己擅长的领域。 在药品研发方面，诺华2014年的研发预算达到99亿美元。而具体到药效研发方面，诺华公司同样采用了kill the losers策略，果断放弃那些僵尸项目，将其出售或干脆放弃，避免因此浪费时间和成本，节约的时间和成本可以用来支持成功率更高或更有前景的项目。以诺华的疫苗业务为例，虽然大部分疫苗业务已被出售，但仍有部分疫苗被保留。而该公司保留的疫苗Bexsero于今年1月获得了FDA的批准，用于预防由血清群B型脑膜炎球菌引发的脑膜炎，该药物曾获得突破性治疗资格。 对于重磅药物的专利悬崖问题，诺华更多的是采用加大研发力量的策略。以缬沙坦为例，诺华在专利到期前就已经开始进行新一代降压药物的研发，成功研发出LCZ-696。LCZ-696作为缬沙坦和sacubitril的复方制剂还可能会被用于治疗心衰，进一步扩大适应症市场。路透社预计该药物在2019年销售额将达到37亿美元。 目前诺华手下还有多个潜在的重磅产品，包括Jakavi（ruxolitinib）、Cosentyx（secukinumab）、Ultibro Breezhaler，Farydak（panobinostat，LBH589）、Gilenya等。 Jakavi为口服JAK激酶抑制剂，被FDA批准用于骨纤维化和真性红细胞增多症（PV）适应症。该药物最近也被欧盟批准，可用于治疗真性红细胞增多症。相关人士预测该药物成为重磅药物是毫无疑问的。 Cosentyx是目前全球首个被批准的白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体，它在今年年初同时拿到了FDA和欧盟的批准。临床试验结果表明Cosentyx对银屑病的疗效优于强生公司的Stelara和安进的生物疗法Enbrel。尽管还存在着像Otezla（celegene）这样的竞争对手，但Cosentyx良好的临床实验结果将为其打入欧美市场提供强有力的保障。专家预计其年销售将达到10亿美元。 Ultibro Breezhaler（glycopyrronium/indacaterol，格隆/马来酸茚达特罗）是一种具双重作用模式的支气管扩张剂，通过Breezhaler单剂量干粉吸入器给药。该药物已获30多个国家批准，用于缓解COPD患者的症状。业内预测该药物有可能成为诺华打败葛兰素史克、抢占COPD市场的重要助力。 Farydak（panobinostat，LBH589）是一类广谱HDAC抑制剂，于今年2月获得FDA批准，与Velcade（bortezomib，硼替佐米）和地塞米松联合用药用于既往接受至少2种治疗方案治疗失败的多发性骨髓瘤患者。 Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）为多发性硬化症（MS）口服药物。该药于2010年获FDA批准，于2011年获欧盟批准。 今年下半年，诺华的癌症治疗药物LDE225、QVA149 、NVA237以及LCZ696都有望获得FDA的批准。 除了这些产品，在最近备受关注的癌症免疫治疗领域，诺华也动作频频。在CAR-T领域，诺华一直处于领先地位，该公司的CAR-T癌症治疗药物CTL019在对淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等癌症的临床实验中展现了出色的疗效。同时诺华也不放弃将CAR-T与其它技术进行结合，如今年1月，诺华投资了专攻CRISPR技术的新星公司Intellia Therapeutics，希望将其CRISPR应用于CAR-T。此外，近日由诺华投资宾大研发的CART-meso新疗法也在I期临床中取得了成功。诺华在4月初宣布将和Aduro Biotech 合作开发其环双核苷干扰素基因激活蛋白（STING）配体。STING是一种信号传导蛋白，能检测细胞内外源性核苷并诱导干扰素的合成从而激活免疫系统，算是一种新型的免疫疗法。 除新药开发，诺华在生物仿制药市场也取得了成功。今年年初，诺华的Zarzio获得了FDA的肯定，该药物是安进的生物药Neupogen的生物仿制药。 Neupogen可以预防化疗后患者的感染。该药物在2014年为安进贡献了12亿美元的销量，Zarzio具有明显的价格优势，恐怕会抢占不小的市场份额，为诺华带来新的利益增长点。

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